Kuidas lugeda analüüsisertifikaati (CoA)

Analüüsisertifikaat (CoA) on iga partii laboridokument. Selgitame, mida iga rida tähendab ja kuidas saadud materjali testitud andmete vastu kontrollida.

Mis on CoA?

Analüüsisertifikaat (Certificate of Analysis, CoA) on allkirjastatud laboridokument, mis on seotud sinu konkreetse partiiga. See näitab, mida materjal testimisel sisaldas, ja võimaldab saadud toodet testitud andmete vastu kontrollida.

Põhinäitajad, mida otsida

CoA tüüpilised väljad:

• Puhtus (%): identsuspuhtus, sihtväärtus 99%+, mõõdetuna HPLC-ga.
• Identsus: kinnitus massispektromeetriaga, et molekul vastab sihtjärjestusele.
• Välimus: füüsiline kirjeldus (nt valge lüofiliseeritud pulber).
• Endotoksiin (EU/mg): bakteriaalse toksiini tase; madalam on parem.
• Partiinumber: peab vastama viaalil olevale numbrile.

Mida tähendab EU/mg?

EU/mg on endotoksiiniühikud milligrammi kohta — LAL-testi tulemus. See mõõdab bakteriaalse toksiini saastet ja madalam väärtus on parem; see on eriti oluline tundlikus rakukultuuri töös.

Kuidas kontrollida ehtsust

Veendu, et viaalil olev partiinumber vastab CoA-l olevale partii ID-le. Kui need klapivad, saad laboris oleva materjali alati siduda dokumendil olevate andmetega. Põhimõte on lihtne: kontrolli, ära usalda pimesi.